開辦醫療器械經營企業條件：
一、人員：
a.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員要有大專以上學歷或中級以上職稱；
b.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元；
c.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；d.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。
二、經營場所
1.經營場地：一般企業使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所；零售經營企業必須是門面房；
2.倉儲條件：一般企業使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所；
3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規定要求。

三、材料要求：
1.表格
2.企業營業執照復印件；
3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
4.企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）
5.房屋租賃合同；
6.經營設施和設備目錄；
7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.其他證明材料（我公司提供）。